| 产品名称(中文) | 血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：D-10 Dual Program) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗脱缓冲液1,洗脱缓冲液2,清洗/稀释液,HbA1c校准品/稀释液组合,HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,分析柱,全血灌注液,软盘,样本管和热敏纸。产品有效期：洗脱缓冲液和洗液/稀释液，在15-30°C可保存至有效期(2年)。全血灌注液、HbA1c，准品/稀释液组合、 HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合，在2-8°C可保存至有效期(2年)。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。 |
| 型号规格 | 糖化模式:HbA1c,400人份/盒或地贫模式:HbA2/F/A1c,200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3404711号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-24 |
| 有效期至 | 2016-12-23 |
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