| 产品名称(中文) | 脑积水分流器及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进液导管,压力控制阀和出液导管组成.主要原理是基于硅橡胶薄膜的作用,校核低压,中压或高压并通过分流系统来确保脑室外脑脊液的近端压力调节并排放. |
| 适用范围/预期用途 | 将脑脊液(CFS)引流至腹腔或右心房，治疗脑积水患者。 |
| 型号规格 | SPVB-2010,SPV-A,SPV-B,SPVA-2010,PLR-12M,PLR-16M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662538号(更) |
| 注册人名称(英文) | SOPHYSA Inc. |
| 注册人住所 | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEXFRANCE |
| 生产地址 | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“北京美科创新科技有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3662538号“变更为”国食药监械(进)字2008第3662538号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-29 |
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