| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由C形臂主机、工作站组成。产品由C形臂主机、工作站组成。C形臂主机包括C臂、X射线发生装置、准直器、X射线图像增强器、CCD摄像机，控制开关等；工作站包括电源、图像处理系统、电视显示系统。性能：高压发生器功率7.2KW；X射线管(旋转阳极，双焦点 0.3mm/0.6mm)；管电压范围40-120KV；摄影X射线管电流时间积范围3.2-125mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科、神经、腹部、胸外科以及血管介入方面的X线透视和摄影。 |
| 型号规格 | BV Pulsera |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3302117号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3302117号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302117号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-10 |
| 有效期至 | 2009-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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