产品名称(中文) | 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名: |
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产品名称(英文) | Precedence成像系统) |
结构及组成/主要组成成分 | 系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统(6层、16层),由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 |
适用范围/预期用途 | 系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查 |
型号规格 | Precedence |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3333375号(更) |
注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc |
注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland),Inc”;生产者地址由“540 AlderDrive, Milpitas, CA 95035, USA”变更为“595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA”;生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3333375号"变更为"国食药监械(进)字2008第3333375号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-12-04 |
有效期至 | 2012-12-04 |
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