| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatine Kinase (CKNAC) Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：叠氮钠；试剂1混合物：二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、还原型辅酶Ⅰ(NADP)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)、N-乙酰-L-半胱氨酸、肌酸磷酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测量人类血清和血浆中肌酸激酶。 |
| 型号规格 | 货号07498541：7×140测试/盒(试剂1：7×15mL，试剂1混合物：7×350mg)； 货号02096577(B01-4137-01)：4×270测试/盒 (试剂1：4×30mL，试剂1混合物：4×700mg)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400563号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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