| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVOLIS Twin Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由触摸屏，机盖，洗液、阀门瓶和真空瓶，样品和试剂加载单元，加样器，微孔板加载和加样位置，后室(洗板器、孵育器和比色仪)，吸头架，稀释板/大试剂瓶(稀释液)，吸头移除滑道和吸头废物袋，电源开关和连接仪表板，随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于人体样本处理过程，性能测试，吸光度测量读数和数据评价。 |
| 型号规格 | EVOLIS Twin Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401205号 |
| 注册人名称(英文) | BIO-RAD |
| 注册人住所 | 3 boulevard Raymond Poincare，92430 Marnes La Coquette FRANCE |
| 生产地址 | Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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