| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SONIXTOUCH系统(包含LCD显示器,配有触摸屏的操作者控制台,台车,电池),超声探头,及SonixGPS引导定位系统组成。探头性能见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | SONIXTOUCH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3231984号 |
| 注册人名称(英文) | Ultrasonix Medical Corporation |
| 注册人住所 | 130-4311 Viking Way Richmond,BC V6V 2K9 Canada |
| 生产地址 | 130-4311 Viking Way Richmond,BC V6V 2K9 Canada |
| 代理人名称 | 加拿大优胜医疗有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海泛维电子科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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