| 产品名称(中文) | 总蛋白测定干片(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干片反应成份：硫酸铜，酒石酸，氢氧化锂；其他成份：聚合珠，粘合剂和表面活性剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪, VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的总蛋白(TP)浓度。 |
| 型号规格 | 250片 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400363号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-29 |
| 有效期至 | 2017-01-28 |
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