| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DEXON* S, DEXON* II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物，DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种，无涂层，未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。 |
| 适用范围/预期用途 | DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3652889号(更) |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”变更为“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3652889号"变更为"国食药监械(进)字2008第3652889号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-30 |
| 有效期至 | 2012-09-30 |
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