| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADVIA Centaur Syphilis QC Material(QC SYPH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于监测梅毒螺旋体抗体检测试验的性能。 |
| 型号规格 | 阴性质控品:2×7.0 mL/瓶; 阳性质控品:2×7.0 mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402259号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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