| 产品名称(中文) | 血管造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Goodtec） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管身部和末端部构成,导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成，末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771629号(更) |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社戈德曼（株式会社グッドマン） |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤丘108番地（日本国愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地） |
| 生产地址 | 日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2) |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“日本株式会社Goodtec(株式会社グッドテック)”变更为“日本株式会社戈德曼(株式会社グッドマン)”；注册地址由“日本国岐阜县关市上白金501番地2号(日本国岐阜県関市上白金501番地の2)”变更为“日本国爱知县名古屋市名东区藤丘108番地(日本国愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地)”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3771629号”变更为“国食药监械(进)字2014第3771629号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年12月26日同意更正产品名称内容，2014年9月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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