| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg，气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min，调节步长1L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 型号规格 | 20L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2543836号(更) |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.World Of Medicine GmbH |
| 注册人住所 | Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany |
| 生产地址 | Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2543836号”变更为“国食药监械(进)字2013第2543836号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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