| 产品名称(英文) | CTO专用重入真腔球囊扩张导管（商品名：Stingray） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此产品中包含一个小球囊,用于在杆的远侧尖端进行荧光透视定位。导管的远端覆有亲水涂层,与最小内径为0.070in (1.7mm)的6F引导导管兼容,可与内径≤0.014in (0.36mm)的导丝配合使用。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管适用于引导、操纵、控制和支撑导丝以便进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含Crossboss CTO专用穿透微导管,Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管和Stingray CTO 专用穿透导丝的系统的组成部分使用时,Stingray CTO专用重入真腔球囊扩张导管适用于在PTCA或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变(包括慢性完全闭塞[CTO])远侧。 |
| 型号规格 | H749M1000C0， |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774135号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月4日同意更正产品适用范围内容，2014年8月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
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