| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ibex） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成,内有由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成的显影标记。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定产品配合使用,适用于发生在L2-S1由于治疗退行性椎间盘疾病和I级脊柱滑脱所进行的单个节段的椎间融合手术,手术入路及术式为脊柱后路开放式手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464538号 |
| 注册人名称(英文) | EBI,LLC. |
| 注册人住所 | 100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey 07054 USA |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway,Parsippany,New Jersey 07054 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
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