| 产品名称(中文) | 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒都配备带盖的蓝色塑料活化试管和探针，活化试管包括一定量的高岭土和一个磁性搅拌棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测柠檬酸盐全血的活化凝血时间和凝血速率。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402060号 |
| 注册人名称(英文) | kACT Kit |
| 注册人住所 | 5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA |
| 生产地址 | 5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA |
| 代理人名称 | 北京益高美科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区宣武门外大街20号办公12B02号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-04-28 |
| 有效期至 | 2019-04-27 |
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