| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NycoCard U-Albumin Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阳性对照(C+)：含有叠氮化钠的人源尿液，阴性对照(C-)：含有叠氮化钠的人源尿液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃的环境中,避免暴露在阳光直射下和温度高于25℃的环境中。有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于确认尿微量白蛋白检测的有效性和正确性。 |
| 型号规格 | 阳性对照(C+)：1×1.0ml，阴性对照(C-)：1×1.0ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401558号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 注册人住所 | Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
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