| 产品名称(中文) | 4代血管塞（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMPLATZER）AMPLATZER Vascular Plug 4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 型号规格 | 9-AVP038-004；9-AVP038-005；9-AVP038-006；9-AVP038-007；9-AVP038-008 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773846号 |
| 注册人名称(英文) | AGA MEDICAL CORPORATION |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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