| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRIO） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心螺钉、连接器和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮进行的胸腰骶椎后路椎弓根内固定。适应症包括椎间盘退行性病变(经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤、椎管狭窄、脊柱弯曲(侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465393号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
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