| 产品名称(中文) | 一次性息肉勒除器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rotatable Snare） Rotatable Snare Single-Use Polypectomy Snares |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一条柔性连接钢丝和一个套环组成，套环可延伸并随旋转调节器旋转，并可通过三环式手柄从勒除器的柔性外鞘撤回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的电外科去除与烧灼。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250968号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
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