| 产品名称(中文) | 冷消融导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chilli Ⅱ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用消融导管，灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心脏电生理标测，传送诊断起搏刺激，对药物疗法治疗无效的患者由于缺血性心脏病或心肌病引起的可标测室性心动过速进行射频消融。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774992号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司) |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 150 Baytech Drive, San Jose CA 95134，USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
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