| 产品名称(中文) | 水胶敷料(商品名：安普贴) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠CMC)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经电离辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗慢性伤口(压力性溃疡，血管性溃疡，糖尿病溃疡，癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段；急性伤口(皮肤擦伤，外伤性创伤，烧烫伤，术后伤口等)或其它有渗出物的伤口的治疗。安普贴骶部特别适用于骶尾部压力性溃疡。 |
| 型号规格 | 安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm, 安普贴骶部14×16cm, 安普贴薄膜10×10cm, 安普贴薄膜15×15cm, 安普贴薄膜20×20cm, 安普贴薄膜5×10cm, 安普贴薄膜5×20cm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3642224号(更) |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 生产地址 | 42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE |
| 代理人名称 | 法国优格医疗用品公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3642224号"变更为"国食药监械(进)字2008第3642224号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-08-01 |
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