| 产品名称(中文) | 带有推送系统的支架( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TIPS支架和静脉支架)（商品名：Wallstent） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金丝编织而成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Wallstent TIPS支架用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接，用于采用传统治疗方法失败后预防门静脉高压静脉曲张破裂出血及其并发症；Wallstent静脉支架用于长期血液透析患者静脉流出道狭窄行血管成形术失败后改善中心静脉腔直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463659号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
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