| 产品名称(中文) | 心肌 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体) 7.8 mL 稀释液7.8 mL 叠氮化钠(作为防腐剂)＜ 0.1% (重量/重量)牛血清白蛋白 0.1% (重量/体积)其他用于实现最优系统性能所需的非反应性化学物质。产品有效期：在原包装中于2-8°C储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与IMMAGE(r) 800 免疫化学分析系统和校准品 5 Plus配套使用，采用比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 型号规格 | 2× 150测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401303号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
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