| 产品名称(英文) | PTCA导丝（商品名：ASAHI Gaia） ガイドワイヤーIV |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE涂层和亲水涂层。芯丝由不锈钢制成，绕丝由铂镍合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。 |
| 型号规格 | AHW14R007S;AHW14R007P;AHW14R307S;AHW14R307P;AHW14R008S;AHW14R008P;AHW14R308S;AHW14R308P;AHW14R011S;AHW14R011P;AHW14R311S;AHW14R311P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774141号 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
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