产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成,其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,主要适用于髋关节外科翻修手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462690号 |
注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
注册人住所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
生产地址 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
代理人名称 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-08-13 |
有效期至 | 2016-08-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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