| 产品名称(中文) | 血糖仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDISAFE FIT Pro） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、专用底座、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外诊断,可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 |
| 型号规格 | MS-FKP01、MS*FKP01、MS*FKP01C、MS*FKP01D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404482号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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