| 产品名称(中文) | 膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件、人工髌骨、胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成；人工髌骨和内衬采用符合GB/T19701.2中规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460871号 |
| 注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 注册人住所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND |
| 生产地址 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 瑞士马特仕有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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