| 产品名称(中文) | 抗β2糖蛋白1 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒包括50个测试：含有1小瓶包被纯化的人源β2糖蛋白1的磁粒子悬浮液、1小瓶缓冲液、1小瓶用鲁米诺标记的抗人IgG抗体、和1小瓶用于样品常规稀释及重新测定时自动稀释的样品稀释液。该试剂含有牛血清白蛋白、人β2糖蛋白1、小鼠单克隆IgG抗体、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品1：含有抗β2糖蛋白1 IgG抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品2：含有抗β2糖蛋白1 IgG抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲 |
| 适用范围/预期用途 | 使用ACL AcuStarTM以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗β2糖蛋白1 (抗-β2 GPI) IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒； 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品 1：1x1mL； 抗β2糖蛋白1 IgG抗体校准品 2：1x1mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403324号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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