| 产品名称(中文) | 生化分析仪用校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备,并在其中添加了有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂;稀释液由已加工的水制备,并在其中添加了防腐剂。产品有效期：冷冻:≤-18℃,69周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对使用高密度脂蛋白测定干片(直接比色法)定量测定高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的VITROS 250/350/950,4600,VITROS 5,1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。 |
| 型号规格 | 2套/包装(校准品1、2、3水平各2瓶;校准品稀释液1、2、3水平各2瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403088号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
进口器械智能分析
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