| 产品名称(英文) | FF Cardio FCU-2000超声心电仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为心电图、B超一体化诊断装置。由主机、B超探头及心电电极等组成。显示器为10.4英寸彩色液晶显示器。超声参数：显示模式：B、M。探测深度：33～230mm。分辨率：横向分辨率(深度最佳区)≤3mm；轴向分辨率(深度最佳区)≤2mm。几何位置精度：≤10％。盲区≤3mm。心电图参数：基础灵敏度：10mm/mV；多档灵敏度可选：1/4 cm/mV，1/2cm/mV，10mm/mV，2cm/mV或自动，转化误差±10％；耐极化电压：≥±400mV，灵敏度变化范围±10％。频幅特性：以10Hz为基准，0.05～150Hz(≤－3dB)。共模抑制比：≥60dB。时间常数：≥3.2秒。扫描速度：10mm/s，25mm/s，50mm/s三档，误差范围±10％。心率检测范围：30～240次/分，误差范围±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者进行心电图检测及心脏、腹部脏器、妇产科等超声诊断检查。 |
| 型号规格 | FCU-2000 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3230872号 |
| 注册人名称(英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 代理人名称 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-06-09 |
| 有效期至 | 2007-06-08 |
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