| 产品名称(中文) | 翠绿宝石激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、耦合光纤、探头(无调焦功能)/手控开关、气动脚踏开关组成；主机包含翠绿宝石激光腔、冷却循环单元、激光控制单元、激光传输单元、按钮、显示器、高压电源、CPU板、存储器。 激光波长:750~760nm;激光能量密度:1.6J/cm2~18J/cm2 可调,允差±20%;单脉冲最大激光能量:0.7J±20%; 脉冲重复频率:1,2,5,10Hz, 误差不超过±20%;光斑直径:2mm,3mm,4mm,5mm,6mm, 误差不超过±20%;短脉冲的脉冲宽度在50ns~150ns之间; 长脉冲的脉冲宽度在25μs~200μs之间;瞄准光波长:633nm±10nm;瞄准光激光功率＜5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。 |
| 型号规格 | Accolade |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3244902号 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
| 注册人住所 | 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 生产地址 | 美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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