| 产品名称(中文) | 抗风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品为含有人抗风疹病毒IgM抗体阴性血清和防腐剂(＜0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。校准品2中含有抗风疹病毒IgM抗体。产品有效期：2-8℃温度下保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗风疹病毒IgM抗体分析前的校准。 |
| 型号规格 | 抗风疹病毒IgM抗体校准品1:1x1mL；抗风疹病毒IgM抗体校准品2:1x1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401672号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
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