| 产品名称(中文) | 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | dRVVT 筛选、dRVVT 确认。产品有效期：2-8℃温度下保存22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在ACL TOP上定性辅助检测人柠檬酸盐抗凝血浆中的狼疮抗凝剂。 |
| 型号规格 | dRVVT筛选:10×2mL;dRVVT确认:10×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400531号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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