| 产品名称(中文) | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):＞2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示 为：R2，在cobas c 701机器上表示为：R3。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。 |
| 型号规格 | 100 tests,150tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400886号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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