| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组成:透视摄影台,X射线管组件(X射线管型号UH-6QC-307EY;管套型号RH-6QC307),X射线可变束光器,X射线平板探测器(4030CB,3030CB,4343CB),遥控操作台,图像处理单元, X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V)),降压变压器.选购件:见产品标准标称电功率:40kWX射线管组件:焦点尺寸:0.4/0.7mm,靶角:12°;管电压范围:摄影条件下:40～150kV,透视条件下:40～125kV管电流范围:摄影条件下:10～560mA,透视条件下:0.1～8.0mA |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。 |
| 型号规格 | EXAVISTA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303816号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 日立医疗器械株式会社 日立医疗器械 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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