| 产品名称(中文) | 凝血因子Ⅷ检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:冻干血浆,其中因子Ⅷ的活性不到正常人的1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆样本中Ⅷ因子的含量 |
| 型号规格 | 10×1ml;5×1ml;4×1ml;6×1ml; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400670号 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月21日同意更正注册号内容，2013年2月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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