| 产品名称(中文) | 呼吸门控系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源盒、CCD摄像机系统(KP-M2AP)、红外标记物、红外发光器环和计算机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 |
| 型号规格 | RPM Gating |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3321734号 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA |
| 生产地址 | 911 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年11月8日同意更正注册号内容，2013年4月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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