| 产品名称(中文) | 肌红蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT STAT Myoglobin Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有肌红蛋白(人源性)，储存于含有人源性蛋白稳定剂的N,N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸(BES)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对肌红蛋白项目的准确度和精密度进行验证。 |
| 型号规格 | 6瓶(3.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403973号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Boulevard, Fremont, CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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