| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 甘氨酸缓冲液：0.17mol/L，pH8.3；兔球蛋白：5mg/mL；稳定剂和防腐剂(液体)。R2=SR包被抗-人铁蛋白的胶乳颗粒(兔)：0.17%；甘氨酸缓冲液：0.17mol/L，pH7.3；稳定剂和防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒应用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,用免疫定量方法测定人体血浆或者血清中的铁蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 200tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400252号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku, TOKYO, JAPAN |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-01-31 |
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