| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4''-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
| 型号规格 | HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400315号 |
| 注册人住所 | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 第一化学药品株式会社 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
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