| 产品名称(中文) | 胸骨外科钢丝缝合套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steelex Sternum-Set) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸骨外科钢丝缝合套件由钢丝缝线、带线缝合针组成。缝线材料为单股和多股无涂层的本色AISI 316L 不锈钢钢丝，带一根或两根弯针，或不带针。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸骨外科钢丝缝合套件适用于腹部外科手术、骨科手术(肌腱手术或环扎术)，疝修补术和胸骨闭合手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2653137号(更) |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“B.Braun Surgical SA”； 生产企业注册地址由“AmAesculap Platz 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2653137号"变更为"国食药监械(进)字2008第2653137号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-11-01 |
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