| 产品名称(中文) | 医用臭氧治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成；治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示面板(含灌注口光电控制装置)、主板、电路及稳压装置、气路压力流量校正及控制装置、泵及控制装置、臭氧生成装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 |
| 型号规格 | OZOMED Universal型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3264091号 |
| 注册人名称(英文) | Kastner-Praxisbedarf GmbH |
| 注册人住所 | Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 北京新科以仁科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 说明书中述及的玻璃注射器、皮下注射器以及微孔过滤器等耗材不在此次注册范围。2015年5月22日同意更正注册号内容，2012年11月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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