| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒:每个反应杯包被小鼠单克隆抗-HBs,酶结合物试剂:HRP-小鼠单克隆抗-HBs,溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中,分析试剂:含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂; 校准品:灭活的人ad亚型HBsAg,溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中; 质控品:成分为冻干的人血清,加入抗菌剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃冷藏保存,有效期：52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人类血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 试剂盒:100测试/包装;校准品:1套/包装;质控品:3套/包装。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400739号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
