| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由震波发生器、治疗臂、发射头、水囊、手执控制器、定位辅助支架、电极组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗：骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节); 骨坏死; 钙化或非钙化性侵入症; 肩周炎;肱骨内(外)上髁炎; 足跟刺; 跟腱痛; 膝腱症; 纤维性海绵体炎。 |
| 型号规格 | OrthoWave 280 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212128号 |
| 注册人名称(英文) | MTS Europe GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Straβe 18，78467 Konstanz， Germany |
| 代理人名称 | 镇江威尔医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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