| 产品名称(英文) | Bernafon耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为耳内式助听器，主要由机壳、麦克风、音量控制器、耳机和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为3种规格9个型号。其中Audioflex310/400型具有遥控调节功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于对轻度、中度和重度听力损失患者的听力恢复。 |
| 型号规格 | Audioflex 310/400、Smile 205DM/310/321/400、Symbio 205DM/320/400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2460971号 |
| 注册人名称(英文) | Bernafon AG |
| 注册人住所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
| 生产地址 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2007-12-30 |
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