| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名：美迪赛福 斐特 ） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood glucose test tip（glucose oxidase method） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶 过氧化氢酶 4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮 3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠1水和物 (具体内容详见说明书)。产品有效期：1-30℃保存，有效期两年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | MS*FCO25B 25个装 MS*FCO30B 30个装 MS*FC1OO 100个装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403018号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan. |
| 生产地址 | 1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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