| 产品名称(中文) | 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 型号规格 | 8孔/卡,4×12卡/盒;8孔/卡,2×25卡/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403517号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols,S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加包装规格8孔卡，2×25卡盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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