| 产品名称(中文) | 眼前段 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能结构:治疗波长:1064nm±5nm;激光模式:基横模;双脉冲和三脉冲的脉冲间隔时间:33μs或以上;激光脉冲的输出方式:单脉冲方式、双脉冲方式、三脉冲方式;单脉冲的最大可发射重复率:3Hz;双脉冲和三脉冲的最大可发射重复率:不大于1.5Hz;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端最大输出能量:10.0mJ;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端输出能量调节:0.3mJ-10.0mJ;激光输出能量复现性:不大于±20%;光斑尺寸: 8μm;瞄准光波长:635nm±5nm。 组成：眼前段Nd:YAG激光系统由主机(包括内置Nd |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开。 |
| 型号规格 | YC-1800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3244231号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 愛知県蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月19日同意更正注册号内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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