| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、0.2μm无菌过滤器(3037754)、滤筒(6505100)、水位监控器(2000011)、电磁阀(2100100)和溢水阀(9126500)组成，各型号均为二级反渗透系统，但重量、尺寸、反渗水量和基本功能不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位生产血液透析用纯净水。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2453165号 |
| 注册人名称(英文) | Lauer Membran Wassertechnik GmbH |
| 注册人住所 | Industriegebiet Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany |
| 生产地址 | Industriegebiet Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany |
| 代理人名称 | 劳铒贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年8月19日同意更正注册号内容，2014年6月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2019-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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