| 产品名称(英文) | SPIFE/SPIFE2000 全自动电泳仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电泳部分、染色部分、时间设定部分、温度控制部分、电源供应部分组成。样品测定量：17μl；点样方式：刀片式微量点样器；电泳电压：100～1300V；电泳时间：0～150mA；时间控制：1s～99min59sec，电泳时间99min；电泳槽温度：SIPFE：10℃～70℃/SPIFE2000：10℃～62℃；染色槽温度：30℃～70℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床检验及分析。 |
| 型号规格 | SPIFE/SPIFE2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400951号 |
| 注册人名称(英文) | Helena Laboratories Inc |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Dr.Beaumont，TX77706 |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont，TX77706 |
| 代理人名称 | 北京旭升维通医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2007-12-30 |
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